いつもお世話になっています。神楽坂フジ丸@管理人です。
さて本日の投稿テーマは「円形脱毛症治療薬 CTP-543 米国FDAがファストトラックの指定を承認！ Concert社』と題して、米国マサチューセッツ州レキシントンに本拠を置く研究開発型の創薬企業であるConcert社が、現在研究開発中の円形脱毛症治療薬 開発コード : CTP-543が米国FDAのファストトラックに指定されたという話題です。
円形脱毛症(Alopecia areata:AA)・・・いよいよ、この難治性疾患の治療薬の開発が加速するのです。
2018年12月14日 米国の Concert社より、ある重要なプレスリリースが発表され、世界中の円形脱毛症で苦しんでいる患者たちを狂喜乱舞させたのです。
『参考資料』
Concert社(Concert Pharmaceuticals,Inc : コンサート・ファーマシューティカルズ・インク) 公式webサイト
http://www.concertpharma.com/ それは米国マサチューセッツ州レキシントンに本拠を置く研究開発型の創薬企業であるConcert社(Concert Pharmaceuticals,Inc : コンサート・ファーマシューティカルズ・インク)が、現在研究開発中の円形脱毛症治療薬 開発コード : CTP-543が米国FDAのファストトラックに指定されたという驚くべき内容だったのです。
『参考資料』
2018年01月12日 プレスリリース(PDFファイル)
『Previous Release PDF Add to Briefcase FDA Grants Fast Track Designation to Concert Pharmaceuticals' CTP-543 for the Treatment of Alopecia Areata』
http://files.shareholder.com/downloads/ABEA-5J2EBT/5880200349x0x968610/2026DA89-2827-4B91-9C94-57AA2A807017/CNCE_News_2018_1_12_General_Releases.pdf 弊社は本日、FDA(米国食品医薬品局)より、免疫系が毛包を攻撃して斑状になる自己免疫疾患である中等度から重度の円形脱毛症(Alopecia Areata)の新規治療薬である経口ヤヌスキナーゼ(JAK)開発コード : CTP-543のファストトラックの指定を承認された事を、お知らせ致します。www.clinicaltrials.gov をご覧ください。CTP-543と脱毛症について https://www.fda.gov/ForIndustry/UserFees/PrescriptionDrugUserFee/ucm554443.htm コンサート社について www.concertpharma.com にアクセスする か、Twitterで@ConcertPharma またはLinkedIn にご連絡ください。 それでは今回の Concert社 の発表についてです。
当サイトにおいても2017年01月と08月に同社の開発コード : CTP-543(ヤヌス・キナーゼ阻害剤)についての記事を、お伝えしました。
『参考資料』
2017年01月23日 06時00分
『JAK阻害剤 円形脱毛症治療薬 CTP-543 米国での臨床試験フェーズ1の試験結果を発表！ Concert社』
http://hairlosscure100.blog.fc2.com/blog-entry-12.html 2017年08月17日 06時00分
『JAK阻害剤 円形脱毛症治療薬 CTP-543 米国での臨床試験フェーズ2の試験開始をFDAより一時保留される！ Concert社』
http://hairlosscure100.blog.fc2.com/blog-entry-33.html ご存知のように円形脱毛症(Alopecia areata:AA)は、自己免疫疾患であり、自己の免疫が毛包を攻撃するための毛髪の消失みならず全身に症状がいたる難治性の疾患なのです。
しかし未だ明確な治療法は存在せず世界中で苦しんでいる患者は星の数ほど存在するのです。
そして突如、天空から舞い降りたごとく登場したのが、まったく新しい作用機序(mechanism of action, mode of action, : MOA)であるヤヌスキナーゼ(Janus kinase : JAK)阻害剤なのです。
そして今回、Concert社の研究開発チームが約10年の歳月をかけて開発した重水素テクノロジーであるDCEプラットフォーム®(DCE Platform®)で、FDAにすでに承認を受けた既存のリード化合物であるルキソリチニブ(ruxolitinib)に、チューニングを施したのです。
このDCEプラットフォーム®を応用する事で化合物の生体内での半減期を延長させる事が可能になるのです。
米国FDAでは円形脱毛症(Alopecia areata:AA)を患者向け医薬品開発イニシアチブ(Patient-Focused Drug Development Initiative : PFDDI)において難治性疾患に指定しており、2017年09月11日メリーランド州シルバースプリングで開催された円形脱毛症患者を交えたミーティングが開催されたのです。
『参考資料』
2017年09月11日(PDFファイル)
『Public Meeting on PatientFocused Drug Development for Alopecia Areata』
https://www.fda.gov/downloads/ForIndustry/UserFees/PrescriptionDrugUserFee/UCM576286.pdf この会議は公開で実施され、患者の日常生活や疾患の影響についての意見や考えられる治療アプローチに関する患者の見解、および治療選択肢を模索する重要な会議なのです。
そして、いよいよ Concert社の開発コード : CTP-543 が、FDAのファストトラック(Fast Track)指定の承認を取得したのです。
ファストトラックを日本語に訳すと優先審査制度になります。
つまりConcert社の開発コード : CTP-543(ヤヌス・キナーゼ阻害剤) は、円形脱毛症患者の為に優先的に審査されるべき案件なのです。
すでに開発コード : CTP-543は、米国において臨床試験フェーズ2(第Ⅱ相試験)段階に達しており、さらに開発が加速されるものと考えます。
それは近い将来、難治性疾患の円形脱毛症に対して劇的に改善効果が期待出来る新薬が登場する可能性があるという事なのです。
そして荒れ果てた砂漠のような頭皮に一筋の光明が刺し始めるのです。
世界中で苦しんでいる患者の為に一刻も早く上市(place a new product on the market)してもらいたいものです。
ヤヌスキナーゼ(Janus kinase : JAK)阻害剤・・・これこそまさに円形脱毛症治療の最大の切り札なのです。
さぁ私を信じてついて来なさい!
【追記】
Concert社の話題は、年間アクセスランキング BEST 10！の第1位にランキングされており当サイトでも断トツの人気を誇っています。
第 1位
『JAK阻害剤 円形脱毛症治療薬 CTP-543 米国での臨床試験フェーズ1の試験結果を発表！ Concert社』
http://hairlosscure100.blog.fc2.com/blog-entry-12.html 私自身も最終的にランキングを確認するまで、まさかConcert社の話題が第1位になるとは想像もしませんでした。
円形脱毛症は、それだけ世界中で苦しんでいる患者の多い疾患なのです。
今後も情報があれば随時お伝えしたいと思います。
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『参考資料』
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