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BROTZU博士への独占インタビュー Bellicapelliフォーラム

いつもお世話になっています。神楽坂フジ丸@管理人です。

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さて本日の投稿テーマは「BROTZU博士への独占インタビュー Bellicapelliフォーラム」と題して、イタリアの毛髪系サイト、Bellicapelli(ベリリ・カペーリ)フォーラムが。イタリアの名門製薬会社であるFidia社(Fidia Farmaceutici SpA.:フィディア・ファーマシューティクル・ エス・ピー・エー)が、現在開発している脱毛症治療薬 Brotzuローションの発明者であるGiovanni Brotzu(ジョバンニ・ブラーツ)博士への独占インタビューに成功したという話題です。


イタリア・・・それはワインそしてピザやパスタで有名ですが実は知る人ぞ知る薄毛・若ハゲ大国なのです。


2017年03月22日 06時00分の記事の続報になります。

今回の記事では脱毛症治療薬 Brotzu(ブラーツ)ローションの真実に迫りたいと思います。

『参考資料』
2017年03月22日 06時00分
イタリア発 BROTZU博士の脱毛症治療ローション Fidia社
http://hairlosscure100.blog.fc2.com/blog-entry-24.html

2016年08月04日、イタリアの毛髪系サイトであるBellicapelli(ベリリ・カペーリ)フォーラムが驚くべきインタビュー記事を掲載し世界中の薄毛・若ハゲ諸兄たちを狂喜乱舞させたのです。

『参考資料』
Bellicapelliフォーラム(英語版)
http://bellicapelliforum.com/en/
Bellicapelliフォーラム 2017年03月

それはイタリアの名門製薬会社であるFidia社(Fidia Farmaceutici SpA.:フィディア・ファーマシューティクル・ エス・ピー・エー)が、現在開発している脱毛症治療薬 Brotzuローションの発明者であるGiovanni Brotzu(ジョバンニ・ブラーツ)博士への独占インタビュー記事だったのです。

2005年に開設した Bellicapelli(ベリリ・カペーリ)フォーラムは、植毛やフィナステリドやミノキシジルなでの治療薬の情報を提供しているサイトです。

独占インタビュー記事はインタビュワーのstefano(ステファノ)氏による全21項目にも及ぶ非常に専門的な質問でしたが、Brotzu博士が真摯に回答し2016年08月04日に同サイトのコンテンツとして公開されています。

尚、インタビュー形式については直接またはメール、Skype(スカイプ)のようなマルチメディアなのかについては明らかにされていません。

『参考資料』
2016年08月04日 (HTMLファイル)
『Exclusive interview with Dr. Brotzu for Bellicapelli』(英語版)
http://bellicapelliforum.com/en/interview/exclusive-interview-with-dr-brotzu-for-bellicapelli/
BROTZU博士へのインタビュー・Bellicapelliフォーラム(イタリア)2016年08月04日

おはようございます!


質問01.BROTZU博士のお考えではAGA(男性型脱毛症)に苦しんでいる患者が、このローションに持つべき期待はなんでしょうか?

質問02.BROTZU博士のローションがAGA(男性型脱毛症)の問題を解決する可能性があるとお考えですか?

質問03.進行した脱毛症の特徴である毛包の委縮や毛髪の減少は、どれだけ改善されるのでしょうか?


質問01.02.及び03.について、お答えします。

ローションは、脱毛症の初期段階において特に30歳未満の症例に非常に有効です。

結果は実に素晴らしく、脱毛は完全に停止しました。

毛髪の再成長が確認され、また細毛化した毛髪も正常な外観を得るまでに改善しています。

治療開始から30日後に明確な結果をもたらし、数か月にわたって継続しなければなりません。


質問04.AGA(男性型脱毛症)では治療は生涯継続しなければならないのですか?

私たちの経験によれば、患者が満足する結果を得られたら、少なくとも年に3回治療を繰り返すか、1週間に2回のメンテナンス治療をするようにアドバイスする予定です。


質問05.臨床試験ではAGA(男性型脱毛症)に対する効果判定において性別や年齢による違いはありましたか?

AGA(男性型脱毛症)の場合は若年層ほど反応が早く、また発症から2年未満の初期段階において高い効果が得られましたが性別による効果に違いはありませんでした。


質問06.臨床試験ではAA(円形脱毛症)に対する効果判定において性別や年齢による違いはありましたか?

15歳未満の被験者の方がよりよく反応しましたが、25歳までは非常に良い反応を示しました。

40歳以上の被験者では期待していたほど効果は得られませんでした。

若年層の被験者では性別による効果の差はありませんでした。


質問07.BROTZU博士は、このローションの市場投入時期を、いつ頃とお考えですか?

またFidia社の臨床試験は、どのように設計されているかは、ご存じですか?


残念ですが私はこれに関する情報がないので、この質問に答えることができません。


質問08.このローションに関する症例写真についてお伺いしたいのですが?

質問09.統計学的には、AGA(男性型脱毛症)は、他の脱毛症と比較して症例数は多いと思われますが、なぜ公開可能な症例写真が存在しないのでしょうか?

またその理由を教えて頂きたいのですが?


質問08.と09.の回答です。

実は症例写真のドキュメンテーション(文書整理)は当初は無作為に行われ、被験者に対し症例写真の公開許可を求める事はありませんでした。

公開可能な症例写真は、"Il Dermatologo"(皮膚科学学術雑誌)で公開されている写真だけです。

その後、脱毛症の病巣に焦点を当て始め、AGA(男性型脱毛症)に対処しましたが、現在私が関わっている唯一の患者は私の友人であり症例写真の公開許可を求める予定です。


質問10.ローションは、ジホモ-ガンマ-リノレン酸(DGLA)、カルニチン、s-エクオールで構成され、カチオン性リポソームに運ばれますが、DGLA、エクオール、カルニチン、カチオン性リポソームの成分の中で、どれが主成分ですか?

上記の相互作用を除いた場合の質問です。

私は以前からローションの作用機序について説明してきました。

低分子カチオン性リポソームは、効率的に頭皮下に浸透します。

再生を刺激して機能を向上させ、さらにケラチンの産生を刺激します。

エクオールは、テストステロンが、その生化学的作用を減少させることによってジヒドロテストステロンに変換されるのを阻止するのです。

カルニチンは、脂質鎖の代謝を改善し、ベータ酸化を容易にし、組織の代謝を促進します。

その結果、カチオン性リポソームの付着、内皮細胞へのDGLAの作用およびケラチンの産生における刺激、テストステロンに対するエクオールの作用および代謝に対するカルニチンの作用は、既存の毛包を刺激し、その機能を改善するのです。



質問11.上記に各成分は(DGLA・エクオール・カルニチン)がAGA(男性型脱毛症)の特徴である毛包の委縮や毛髪の減少プロセスにどのように影響するのでしょうか?

ローションは、エクオールがなくても有効性が証明されましたが、それを加えることで効果を80%向上させる事が可能です。


質問12.ローションはエクオールを含まない状態でもAGA(男性型脱毛症)に対し効果は高いという事でしょうか?

エクオールは、BROTZU博士が後から追加配合したものと考えているのですが。

脱毛症は、微小循環に影響を及ぼすいくつかの刺激によって引き起こされますが、その年齢の間、特に女性の間で起こるホルモンの変化のために、思春期にしばしば発生します。

PGE1およびその前駆体DLGAは有効であるが、エクオールはその作用を高めます。

PGE1およびDGLAは、AGA(男性型脱毛症)に対して、それ自体でも有効ですが、エクオールに関連する場合、より効果的です。



質問13.AGA(男性型脱毛症)とAA(円形脱毛症)円形脱毛症とでは、発症メカニズムが異なりますがエクオールは抗DHT作用があり、それを追加されるという事は、PGE1単独では男性型脱毛症に対して有効ではなかったのでしょうか?

PGE1とDGLAには大きな違いはありません。


質問15.このローションの投与により重篤な副作用は確認されましたか?

また副作用がある場合それはどのようなものでしょうか?

重篤な副作用はありませんでした。


質問16.ローションが将来的に製品化される可能性は高いと思いますか?

質問17.また製品化を妨げる不安要因は存在すると思いますか?

もしあるとすればそれはなんでしょうか?


質問16.と質問17.については現在、製品化を妨げるような特に懸念すべき理由はありません。


質問18.ローションは将来的に改良されるとお考えですか?

質問19.ローションには、抗DHT作用であるエクオールが配合されていますが、これにより脱毛症の種類(AGAまたはAA)によりローションの成分は異なりますか?


質問18と19ですが私の考えではAGAとAAにより患者に対し異なる製品を製造する必要があるとは考えていません。


質問20.このローションは他の抗DHT作用局所製剤と何が違うのでしょうか?

抗DHT作用があるエクオールは、質問10.で回答したように脱毛症はホルモンの変化により発症するので、AAの場合にも有効であると考えています。


質問21.Brotzu博士の知見によると毛髪移植手術を受けた患者の患部に対して好影響を与えますか?

また、それとは別に過度に損傷した毛包に対し修復効果はあるでしょうか?

植毛を受けた患者にローションを投与した結果、毛髪の成長速度が早まり同時に毛量の増加が認められました。

これを証明するための臨床試験を実施する事は可能ですが、今私はあなたに回答するだけの十分な情報がありません。


『Vivere con l'alopecia - 5 Trattamento dell'alopecia con liposomi cationi - Prof. Giovanni Brotzu』16分28秒日本語字幕変換可



Giovanni Brotzu(ジョバンニ・ブラーツ)博士

それでは、ここでもう一度、Giovanni Brotzu(ジョバンニ・ブラーツ)博士についてです。

イタリア・サルデーニャ島南部に位置するカリャリ市のご出身で1934年12月05日生まれの御年82歳とかなりご高齢です。

23歳の時に医学部を卒業し外科医の道を志したようです。

医学部では一般外科やスポーツ医学を専門に学んだようですが、その後は血管外科学の専門家として心臓手術などを手掛けていました。

ちなみに博士の父親であるGiuseppe Brotzu(ジュゼッペ・ブラーツ)氏も医師であり薬理学を専門としていましたが1971年に名門オックスフォード大学から名誉学位を授与されており、さらに驚く事にノーベル賞候補にもなったのです。

Brotzuの名を冠した総合病院も存在するとの事でBrotzu博士はイタリアの医学界では、かなり高名な医師であると思われます。

そして博士が自身の患者の治療過程において偶然発見した成分を応用したのが、脱毛症治療薬 Brotzuローションなのです。


このインタビューに際して博士は、Brotzuローションの成分と作用機序に関して詳細に説明しています。

PGE1は、Dihomogammaリノール酸(DGLA)によって生体内で合成されます。

DLGAは、16個の炭素原子を有するリノール酸または18個の炭素原子を有するGLAから出発して得られる20個の炭素原子を有する分子です。

DGLAは、真菌モルティエレラアルピナとボリジ油を発酵することによって得ることができます。

問題は、私たちが毛球と呼ばれるに器官に到達させ毛細血管の内皮細胞と接触してDGLAを取得することです。

皮膚に接触して配置されたときの脂肪酸は、ほとんど内皮細胞に作用することが失敗しないと同時に、大量に与えることができません。


DGLA自体もケラチンの産生を刺激します。

私たちは、カチオン性リポソームは、皮膚に吸収され、従って、それらの中にDGLAの十分な量を運ぶことができることはよく知られた研究から理解しています。。

DGLAは、皮膚の毛細血管の循環を改善しPGE1に代謝されます。
カチオン性リポソームでは「追加したエクオールにテストステロンに変換する酵素である5αリダクターゼを阻害する作用を持っています。

カチオン性リポソームによって運ばれた分子は、再酸素化された毛球と接触するのです。



私も毛髪の発生や脱毛のメカニズムを一通り勉強したつもりでしたが、Brotzuローションの作用機序は複雑で浅学の私では理解が困難です。

インタビューを読むかぎりAGA(男性型脱毛症)とAA(円形脱毛症)の両方に効果が期待出来る事、そして還元酵素5αリダクターゼ阻害作用と抗DHT(抗男性ホルモン)作用そして血管拡張作用がある事など脱毛症に対する基本的なアプローチは備えているものと判断出来ます。

そして重要な事は、PGE1(プロスタグランジンE1)を、DGLAで置換する事にあるのです。

つまり生体内に元々存在する物質を人為的に作製するという事なのです。

生体内のPGE1と人為的に作製したDGLAでは作用に差はなく、エクオールを加える事で効果が、さらに高まるという研究結果であると思われます。


インタビュワーのstefano氏が、こだわった症例写真についてですが、イタリアの皮膚科学学術雑誌『Dermatologo XXXVII』2015年03月号に掲載された男性ホルモン型脱毛症の女性被験者の写真が公開できる唯一の写真と言われています。


『参考資料』
2015年03月01日 Dermatologo XXXVII 2015年03月号(PDFファイル)
『Brotzu Il Dermatologo anno XXXVII n.1-2015 marzo.pdf』
https://www.docdroid.net/DQqlrBx/brotzu-il-dermatologo-anno-xxxvii-n1-2015-marzo.pdf
Brotzu博士 論文 Dermatologo 2015年03月号 PDF画像 

またAA(円形脱毛症)により全頭脱毛にまで進行した6歳児の症例写真が経路は不明ですが存在します。

Brotzuローション 症例写真

症例写真は治療前と治療後を同じ条件下で撮影するのが絶対条件です。

しかし上記の6歳児の写真は、単なるスナップ写真のようですが事実とすればAA(円形脱毛症)患者には朗報でしょう。


BROTZU博士が保有する知的所有権は現在、Fidia社に移譲され博士が基礎研究そして同社が製品化の為にAGA(男性型脱毛症)の被験者60名、AA(円形脱毛症)の被験者18名を対象とした臨床試験が実施されています。

Brotzuローションの臨床試験の結果を早く知りたいものですが、BROTZU博士自身は、このローションを医師の診断、処方の元に投与される治療薬ではなく医薬部外品として提供されると発言しています。

この情報が海外の薄毛・若ハゲ諸兄たちからBrotzuローションの効果は医薬部外品並と言われる根拠なのでしょう。

Brotzuローション・・・真実の効果が知りたいものです。






さぁ私を信じてついて来なさい!






【追記】

調べてみるとプロスタグランジンE1配合の軟膏もエクオールのサプリメントも存在します。

エクオールは女性ホルモンに似た作用がある事が知られています。

Brotzuローションは、それなりに根拠のある製品のようです。



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『参考資料』
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