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円形脱毛症治療薬 開発コード:CTP-543 臨床試験フェーズ2aのプロトコルを改定 Concert社

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さて本日の投稿テーマは「円形脱毛症治療薬 開発コード:CTP-543 臨床試験フェーズ2aのプロトコルを改定 Concert社」と題して、米国の研究開発型の創薬企業である Concert社が、現在研究開発中の円形脱毛症治療薬 開発コード:CTP-543 の臨床試験フェーズ2aのプロトコルを改定したという話題です。


Concert社・・・それは、Aclaris社(ACRS:Aclaris Therapeutics.Inc.:アクラリス・セラピューティック・インク)と並び、円形脱毛症(alopecia areata:AA)を対象としたヤヌス・キナーゼ(Janus Kinase:JAK)阻害剤研究では最有力候補なのです。


2018年09月26日 米国のConcert社より、ある重要なプレスリリースが発表され、世界中の円形脱毛症で苦しんでいる患者たちを狂喜乱舞させたのです。

『参考資料』
Concert社(Concert Pharmaceuticals, Inc.:コンサート・ファーマシューティカルズ・インク) 公式webサイト
https://www.concertpharma.com/
Concert社(Concert Pharmaceuticals, Inc.:コンサート・ファーマシューティカルズ・インク) 公式webサイト 2018年04月

それは米国の Concert社 が現在研究開発中のヤヌス・キナーゼ(Janus Kinase:JAK)阻害剤である開発コード:CTP-543 の円形脱毛症の被験者に対する臨床試験フェーズ2a(前期第Ⅱ相試験) のプロトコルを改定すという驚くべき内容だったのです。

『参考資料』
2018年09月26日 プレスリリース(PDFファイル)
『Concert Pharmaceuticals Amends Protocol of Phase 2a Trial to Evaluate 12 mg Twice-Daily Dose Cohort of CTP-543 for the Treatment of Alopecia Areata』
http://ir.concertpharma.com/node/10421/pdf
Concert-Pharmaceuticals-Inc-PRESS-RELEASE-2018-09-26

LEXINGTON、Mass。 - (BUSINESS WIRE) - 9月。26,2018 - コンサート・ファーマシューティカルズ・インク(NASDAQ:CNCE)は本日、CTP-543を評価する第2a相臨床試験の追加コホートを含む予定であることを発表しました。

プロトコールの改訂により、24mgのCTP-543またはプラセボの12mg用量を1日2回評価するために、治験に追加の患者が登録される。

2018年の第3四半期に独立したデータモニタリング委員会(DMC)は、治験中の患者に8mgのCTP-543またはプラセボを毎日2回以上12週間投与した後、予定された暫定安全性データのレビューを実施した。

このレビューに基づいて、DMCは現在の8mgコホートを完了まで継続するよう勧告し、12mg用量を1日2回評価する追加のコホートのサポートも提供した。当社は12mgコホートへの登録を開始している。

当社は、2018年の第4四半期に第2a相試験の4mgおよび8mgコホートからのトプラインデータを報告する予定でもある。

「フェーズ2a試験でより広範な用量範囲を理解することが、後期臨床開発のためのCTP-543用量の選択にとって重要と考えている」と述べた ジェームズカセッラ、Ph.D.、チーフ・ディベロップメント・オフィサー コンサート医薬品。

「CTP-543開発プログラムに対する患者コミュニティの支持に感謝しています。

脱毛症の治療のための口腔JAK阻害剤を使用している患者のための新しい治療選択肢の探索の最前線で働いています。

フェーズ2aの試験は、中等度から重度の脱毛症領域を有する成人患者におけるCTP-543の安全性および有効性を評価する、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、連続用量試験である。プロトコールの改訂により、患者はCTP-543(4mg、8mg、または12mg)またはプラセボの3用量の1日1回を1日2回投与されるように無作為化される。

4mgおよび8mgコホートへの登録が完了し、12mgコホートへの登録が進行中である。

主要アウトカム指標は、24週間の投薬後の脱毛症ツール(SALT)の重症度を利用する。この試験の詳細については、www.clinicaltrials.govを参照してください。


それでは、今回の発表をしたConcert社(Concert Pharmaceuticals, Inc.:コンサート・ファーマシューティカルズ・インク) についてです。


                               コンサート・ファーマシューティカルズ社・ロゴ・マーク


2006年04月12日 米国 マサチューセッツ州レキシントン(Lexington, MA)に設立された前臨床段階の創薬企業、それが Concert社 なのです。

社長兼経営最高責任者で医師でもある ロジャー・トゥン (Roger D. Tung、Ph.D.)博士率いる Concert社 は、自己免疫性および炎症性疾患、中枢神経系疾患を含む様々な難治性疾患の治療に応用するための新規の小分子薬物を発見し、独自のテクノロジーで研究開発を進めているのです。


『参考資料』
臨床試験情報 ClinicalTrials.gov識別子:NCT03137381 (HTMLファイル) 
最終更新日:2018年09月27日
『Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CTP-543 in Adult Patients With Moderate to Severe Alopecia Areata』
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03137381?term=Concert+Pharmaceuticals%E3%80%81Inc.&rank=1
CTP-543 in Adult Patients With Moderate to Severe Alopecia Areata






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コメント

Pfizer社のヤヌス・キナーゼ研究

いつもお世話になっています。神楽坂フジ丸@管理人です。

コメントありがとうございます。

私もPfizer社のヤヌス・キナーゼ研究については詳しくは知りませんでした。

『参考資料』
2018年09月29日
『Pfizer社 円形脱毛症治療薬 開発コード:PF-06651600 経口JAK3インヒビター、FIPからブレークスルー・セラピーの指定を受ける』
http://hairlosscure100.blog.fc2.com/blog-entry-167.html

Pfizer社は世界的な製薬会社ですから期待も持てますね。

今後も有益情報があればお伝えする所存です。

嬉しい。

こんにちは。いつも読んでます。
ファィザー社が円形脱毛治療薬を作っているのは、知りませんでした。ぜひ、一刻も早く jak阻害剤の円形脱毛治療薬が娘にほしいと願っています。ふじまるさん記事で、私の気持ちは明るくなります。あとは、どこかの製薬外資のjak阻害剤円形脱毛治療薬が、現実化してほしいです。これからも毎日見ます。

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